产能做除法,质量做乘法
“医药产业未来提升的不是体量,而是质量。”四药有限公司总经理苏学军说,石家庄四药目前正以加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作为突破口,全力实施质量提升工程,在去产能、去库存、降成本上出“狠招”,以产能结构优化保障优质供给,以产品质量提升增强竞争优势,力争生产出更多的安全优质药品,推动产业迈向高端。
“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,是医药产品供给侧结构性改革的一个里程碑,是影响亿万人民健康的一次革命。”苏学军认为,这项工作可以提高准入门槛,维持良好的竞争秩序,让更多高质量药品造福百姓,促进医药产业健康稳定发展,可谓意义重大。因此,自从仿制药一致性评价正式列入国家药品安全“十二五”规划以来,石家庄四药在关注政策变化的同时主动与国家药监部门沟通,在公司成立了仿制药一致性评价工作小组,制订了详细的技术方案。同时,按照市场占有率、销售收入比重、首仿等优势原则,筛选出一批重点品种,正在有序开展等效试验、组织专题研究。
此外,石家庄四药去年以申报河北省政府质量奖为契机,把推动一致性评价和实施美国FDA认证相结合,加快实施精益生产质量战略,以卓越绩效管理为标杆,全力打造国际一流的生产质量管理体系。“我们正在向全球最严苛的标准看齐,去年开始到现在,我们多次邀请FDA咨询专家到公司培训,并在全公司范围内征集能兵强将组建成立了FDA认证管理委员会。我们的目标不仅仅是达到FDA标准,而是在追赶它的同时甚至超越其标准,争取成为医药行业质量的标杆。”苏学军说。
技改补短板,创新调结构
“加快科技成果转化,是医药产业创新和发展的关键,也契合供给侧结构性改革中‘补短板’的题中之义。”苏学军说,“‘降成本’实际上是让企业轻装上阵,获得发展的活力,能够更多地投入于创新和研发,让供给侧产品更好适应不断变化的需求。”
“结构调整当前看是一碗饭,长远看就是企业一条命,而这其中创新是关键中的关键。”苏学军说。10年前的石家庄四药还是以玻璃瓶和糖盐水输液为主的企业,产品单一。意识到结构调整已经迫在眉睫,石家庄四药由此踏上了以高科技改造提升传统产业的“破茧成蝶”之路。
在全行业低迷的情况下,石家庄四药率先引进全封闭灌装机生产线,不仅将生产效率提高数倍,安全性参数也得到全面提升。此后的几年间,石家庄四药高附加值塑料瓶和非PVC软袋包装输液的产销量逐年加大,开发的非PVC多层共挤膜双管双阀输液一经上市,更是成为“抢手货”。在大家还在惊叹“四药创新速度”的时候,石家庄四药又将目标瞄准了直立式输液产品。
“我们目前保持着每年十个以上新品上市的速度,近几年更是一举拿下14个新型直立式聚丙烯输液袋产品生产批件,成为国内为数不多可生产全部包装形式输液产品的厂家之一。”苏学军表示,这些成绩的取得都归功于企业在发展过程中不断创新。
为补好创新这块短板,这些年,石家庄四药主动抢占科技创新制高点,由国内外引进200余位博士、硕士等高端科研人才,成立了公司药物研究院。2015年成功收购河北翰林生物科技,正式向生物技术领域拓展。在继国家博士后科研工作站成立后,近日石四药国家工程实验室项目正式启动建设,企业科技研发体系建设日趋完善。
引导需求侧,改革供给侧
“市场是可以创造的”,这是著名经济学家厉以宁的名言。石家庄四药近年来的实践,就是一直在引导和创造市场,以市场需求为导向,调整和改革我们的供给,使供给更高效、更精准。”苏学军说。
从玻璃瓶到软袋、再到PP塑料瓶,石家庄四药大输液产品每更新一代,都会拓出一片新的市场空间。“我们推出软袋产品之前,市场还不知其为何物,更不知道其优越性。我们通过引导和宣传,很快让市场认识、认可了我们的创新产品。每一个创新产品的问世,都是我们详尽市场调研考察的结果,我们总是走在市场的前面,引导行业使用更安全、更高效、更便捷的产品。这是企业发展的需要,更是我们的使命。”苏学军说。
截至目前,石家庄四药已取得了2000ml甘氨酸冲洗液等多个产品生产批件,已经申报和在研品种达100余个,这其中不乏多个化药一类新药。石家庄四药在保持输液产品技术和产品优势同时,一批特色鲜明的外科手术用冲洗液系列产品群、手术急救相关治疗类系列产品群、透析液(腹膜透析、血液透析)系列产品群、肠外营养输液(氨基酸、脂肪乳)系列产品群及消毒剂产品群正在创新实践中逐步形成。这样的研发效率完全可以满足企业未来5年的需求。随着研发队伍的成熟,四药还计划在美国、澳大利亚等地建设研发创新平台,让四药真正实现国际化。
为加快科技成果产业化步伐,石家庄四药积极实施技术创新和专利战略,把专利工作作为技术创新的重要载体和支撑,引导和鼓励广大科技人员在工艺设计、产品研发中重视科技创新的引领作用、专利保护作用。在强化申请的同时,企业特别强调专利实施、转化,努力实现专利技术的推广利用,将成果推广与核心专利相结合。截至目前,直立式聚丙烯输液袋等绝大多数专利技术得到了推广利用,同时企业还保持每年20项以上专利的申请、授权数量,2015年还被认定为河北省优秀专利品牌产品培育项目单位。